Le lesioni cutanee sembrano essere comuni tra i pazienti con artrite reumatoide trattati con antagonisti del fattore di necrosi tumorale ( TNF ).Il tasso di effetti collaterali cutanei osservati nel Spanish Registry of Safety in Biological Treatments ( BIOBADASER ) è stato pari a 54 per 1.000 pazienti-anno.Il rischio di infezioni tra i 5.437 pazienti nel Reg [...]

Le similitudini riscontrate alla risonanza magnetica per immagini ( MRI ) tra i gruppi trattati con Tocilizumab ( Actemra ) e placebo e i gruppi che hanno ricevuto Tocilizumab e Metotrexato, indicano che la somministrazione del Metotrexato in combinazione con Tocilizumab e il passaggio alla monoterapia con Tocilizumab sono ugualmente efficaci nella soppressione precoce dell’infiamma [...]

In uno studio di fase III, Tofacitinib, un inibitore orale della Janus chinasi, ha dimostrato di essere efficace nei pazienti con artrite reumatoide di lunga data, rispetto al placebo.Il 48.2% dei pazienti che hanno ricevuto 10 mg di Tofacitinib due volte al giorno ha raggiunto l'endpoint primario di un miglioramento del 20% a 3 mesi ( ACR20 ), così come il 41.7% di que [...]

I dati di sicurezza riguardo a Belimumab ( Benlysta ) sono basati principalmente su 3 studi randomizzati, controllati con placebo ( L02, C1056, C1057 ) e sulle loro estensioni di sicurezza. L’analisi, compiuta dall’FDA ( Food and Drug Administration ) si è concentrata principalmente sugli studi controllati con placebo e sulle risultanze di sicurezza con Belimumab rispetto al [...]

Sono stati presentati i risultati completi dello studio BLISS-52, la prima di due sperimentazioni di fase III di Belimumab ( Benlysta ) nei pazienti con positività sierologica affetti da lupus eritematoso sistemico ( LES ). I dati hanno dimostrato che Belimumab associato al trattamento standard ha generato un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo dei tassi di risp [...]

I risultati ricavati da due studi clinici di fase III multicentrici, randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo, hanno confermato l’efficacia di Golimumab ( Simponi ) in due popolazioni importanti di pazienti, soggetti mai trattati con Metotrexato e soggetti affetti da artrite reumatoide attiva malgrado il trattamento in corso con Metotrexato. Studio GO-FORWARD [...]